
官方觀(guān)察員身份認證!東華原總經(jīng)理姜黎濱入選第一屆中醫器械標準化技術(shù)歸口單位人員名單
近日,國家藥品監督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布中醫器械標準化技術(shù)歸口單位組成方案,北京東華原醫療設備有限責任公司總經(jīng)理姜黎濱入選第一屆中醫器械標準化技術(shù)歸口單位人員名單,官方認證觀(guān)察員身份。
第一屆中醫器械標準化技術(shù)歸口單位專(zhuān)家組由59位專(zhuān)家組成,分別來(lái)自相關(guān)領(lǐng)域的醫療機構、監管機構、審評檢驗機構、科研院所、企業(yè)等。其中,天津中醫藥大學(xué)的張伯禮等3人擔任顧問(wèn),天津市醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心的高山擔任組長(cháng),天津中醫藥大學(xué)的郭義等2人擔任副組長(cháng),天津市醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心的李立賓擔任秘書(shū)長(cháng)。

姜黎濱
高級工程師,現任北京東華原醫療設備有限責任公司總經(jīng)理,國家中醫藥管理局中醫藥標準化國際咨詢(xún)委員會(huì )委員,國際標準ISO/TC249工作組中方注冊專(zhuān)家。世界中聯(lián)中藥房自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)分會(huì )副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng),《草藥煎煮設備》(ISO18665:2015)國際標準的總負責人,并主導制定了《中藥煎藥機》(GB/T 30219—2013)國家標準及行業(yè)標準。
中醫器械標準化技術(shù)歸口單位組成方案
中醫器械標準化技術(shù)歸口單位主要負責中醫器械專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的基礎通用標準、產(chǎn)品標準、方法標準和其他相關(guān)標準制修訂工作?;A通用標準主要包括相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義、基礎通用要求等標準;產(chǎn)品標準主要包括中醫診斷設備、中醫治療設備、中醫器具和中醫診療軟件等相關(guān)標準;方法標準主要包括中醫器械檢測方法等標準。
秘書(shū)處由天津市醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心承擔。國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業(yè)務(wù)指導。