近日，貴州省藥品監督管理局印發(fā)《關(guān)于助推醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出提升中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，助推醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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《若干措施》指出，鼓勵守正創(chuàng )新。提升中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準，推進(jìn)貴州省中藥材民族藥材質(zhì)量標準及中藥民族藥飲片質(zhì)量標準的制修訂工作，將石斛、刺梨等中藥品種特殊炮制方法收載入地方標準。鼓勵古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研發(fā)，指導企業(yè)按照國家藥監局相關(guān)政策規定和技術(shù)要求，開(kāi)展古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研發(fā)工作，鼓勵運用新技術(shù)、新方法優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升制劑研發(fā)質(zhì)量。支持企業(yè)開(kāi)展中藥民族藥優(yōu)勢品種的二次開(kāi)發(fā)和質(zhì)量標準提升，加強政策指導和技術(shù)支持。制定貴州省醫療機構制劑注冊管理實(shí)施細則，健全完善醫療機構中藥制劑注冊相關(guān)制度，加強醫療機構制劑注冊監督管理，助推醫療機構制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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《若干措施》明確，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。助推中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，組織制定貴州省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種目錄及加工指導原則，允許中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購符合標準的在產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的中藥材，支持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)地增加生產(chǎn)地址，支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。支持生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大，支持企業(yè)加快實(shí)施藥品GMP改造以及醫療器械生產(chǎn)合規性建設，鼓勵藥品現代物流發(fā)展。實(shí)施醫藥物流服務(wù)延伸示范工程，鼓勵藥品流通企業(yè)的物流功能規范化、社會(huì )化，支持第三方藥品現代物流企業(yè)向生產(chǎn)企業(yè)和醫療機構延伸開(kāi)展現代醫藥物流服務(wù)。

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《若干措施》要求，強化技術(shù)支撐。加強檢驗檢測能力建設，推動(dòng)醫療器械技術(shù)服務(wù)創(chuàng )新，建立健全藥物警戒體系，推進(jìn)職業(yè)化檢查員隊伍建設。規范市場(chǎng)秩序，實(shí)施最嚴格監管，以強大的監管造就強大的產(chǎn)業(yè)，建立健全安全風(fēng)險防控體系，加大抽檢力度，推進(jìn)“數據中心”建設，依托貴州藥監綜合監管平臺，打造全省藥品監管線(xiàn)上數據中心，實(shí)現數據的統一管理，逐步實(shí)現“一品一檔”“一企一檔”；推進(jìn)藥品追溯監管子系統建設，開(kāi)展生產(chǎn)、儲存、配送等環(huán)節的追溯數據采集，對藥品流通異常進(jìn)行預警、分析、研判，切實(shí)保障人民用藥用械安全。

產(chǎn)品圖