近日，中國中藥協(xié)會(huì )標準驅動(dòng)中藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展大會(huì )暨第十四屆禹州中醫藥交易會(huì )召開(kāi)。來(lái)自國家藥典委員會(huì )、國家市場(chǎng)監督管理總局國家標準技術(shù)審評中心、南京中醫藥大學(xué)、浙江壽仙谷醫藥股份有限公司等單位的專(zhuān)家學(xué)者和企業(yè)代表，圍繞“淬煉優(yōu)質(zhì)標準賦能藥都發(fā)展”大會(huì )主題進(jìn)行研討交流。

藥品標準法規體系包括了法律、行政法規、規范性文件、技術(shù)指導原則等。國家藥典委員會(huì )主任藥師趙宇新在報告中解讀了《中藥標準管理專(zhuān)門(mén)辦法》。趙宇新介紹，《中藥標準管理專(zhuān)門(mén)規定》將“最嚴謹的標準”貫穿中藥標準管理全鏈條，傳承精華，守正創(chuàng )新，建立符合中醫藥特點(diǎn)的標準體系?！吨兴帢藴使芾韺?zhuān)門(mén)規定》的出臺帶來(lái)了頂層設計的考量、標準理念的革新、工作機制的構建和管理要求的完善，希望以此推進(jìn)構建符合中醫藥特點(diǎn)的標準體系，助推關(guān)鍵技術(shù)突破，包括道地藥材以及人工栽培藥材品質(zhì)評價(jià)技術(shù)、基于炮制機理研究的中藥飲片標準建立策略，以及基于守正創(chuàng )新的傳統質(zhì)量評價(jià)經(jīng)驗的挖掘和傳承等。

國家藥典委員會(huì )委員、河南省食品藥品檢驗所原所長(cháng)李振國介紹，2025年版《中國藥典》中藥材及飲片標準修訂工作的目標，是完善以《中國藥典》為核心，符合中醫藥特點(diǎn)的國家藥品標準體系。修訂工作堅持以中醫藥理論為指導、中醫臨床療效為導向、中醫科學(xué)研究為基礎制定中藥質(zhì)量標準，繼續推進(jìn)中藥標準的國際交流并牽頭國際標準的制定。

國家中藥現代化工程技術(shù)研究中心主任、暨南大學(xué)教授曹暉就《中藥炮制輔料》系列團體標準工作表示，目前《中國藥典》的輔料標準體系不適用于中藥炮制輔料，中藥炮制輔料標準在《中國藥典》中還處于空白狀態(tài)。要通過(guò)相關(guān)課題的研究，推動(dòng)中藥炮制輔料標準進(jìn)入《中國藥典》，明確中藥炮制輔料是特殊的輔料，提出中藥炮制輔料在生產(chǎn)、貯存和應用的總體性和通用性要求；根據來(lái)源和用途對不同類(lèi)別中藥炮制輔料提出特殊要求，對中藥炮制輔料應執行的標準進(jìn)行明確。

南京中醫藥大學(xué)教授陸兔林在介紹《中藥飲片品牌評價(jià)》團體標準制訂情況時(shí)表示，實(shí)施品牌評價(jià)，目標就是引導中藥飲片產(chǎn)業(yè)，立足資源優(yōu)勢大品種與特色炮制技術(shù)或輔料品種挖掘，促進(jìn)中藥炮制傳承創(chuàng )新，推進(jìn)中藥飲片規?；?、標準化發(fā)展。中藥飲片品牌評價(jià)標準包括，適用于中藥飲片品牌評價(jià)的評價(jià)指標、評價(jià)程序、評價(jià)要求、評分體系。中藥飲片品牌評價(jià)指標體系則包括質(zhì)量、創(chuàng )新、服務(wù)、有形資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)等各單元一級、二級、三級指標。

北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院主任藥師薛春苗就《中藥配方顆粒臨床使用指南》作了介紹。北京東華原醫療設備有限公司總經(jīng)理姜黎濱、浙江壽仙谷醫藥股份有限公司副董事長(cháng)李振皓、荃豆數字科技有限公司副總裁趙文娟，立足企業(yè)標準化工作實(shí)踐，分享了煎藥設備標準化國際化、中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標準化建設、標準化與數字化結合構建統一大市場(chǎng)等方面的成果和經(jīng)驗。

會(huì )上還舉辦了以“淬煉優(yōu)質(zhì)標準賦能藥都發(fā)展”為題的圓桌訪(fǎng)談，中醫藥領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者就中藥標準工作的熱點(diǎn)前沿問(wèn)題進(jìn)行探討交流?，F場(chǎng)舉行了《中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）生產(chǎn)技術(shù)規范》《中藥飲片質(zhì)量評價(jià)新技術(shù)應用指南》團體標準發(fā)布等活動(dòng)。

第十四屆禹州中醫藥交易會(huì )同期舉辦。本屆藥交會(huì )開(kāi)展了項目推介暨簽約、第四屆青蒿素產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展高峰論壇、藥都禹州岐黃中醫藥文化夜市、禹州市中藥炮制技能大賽等特色活動(dòng)。